Apothekenbetriebsordnung / § 4a Hygienemaßnahmen

¹Der Apothekenleiter muss für das Personal und die Betriebsräume, die zur Arzneimittelherstellung genutzt werden, geeignete Hygienemaßnahmen treffen, mit denen die mikrobiologische Qualität des jeweiligen Arzneimittels sichergestellt wird. ²Für die Hygienemaßnahmen ist insbesondere Folgendes festzulegen:

1.	die Häufigkeit und Art der Reinigung der Herstellungsbereiche oder Herstellungsräume,

2.	soweit erforderlich, die Häufigkeit einer Desinfektion der Herstellungsbereiche und Herstellungsräume sowie

3.	die einzusetzenden Mittel und Geräte.

³Die Maßnahmen sind in einem Hygieneplan schriftlich festzulegen. ⁴Die Durchführung der Hygienemaßnahmen ist regelmäßig zu dokumentieren. ⁵Unbeschadet des Hygieneplans müssen Festlegungen über hygienisches Verhalten am Arbeitsplatz und zur Schutzkleidung des Personals getroffen werden.