In dem anschließenden Audit Stufe 2, welches zumindest teilweise vor Ort durchzuführen ist, überprüft der Auditor bzw. das Auditteam mithilfe von Stichproben, ob die im Qualitätsmanagementsystem dokumentierten Prozesse und Verfahren auch tatsächlich entsprechend der Vorgaben umgesetzt bzw. durchgeführt werden. Verlief das Zertifizierungsaudit erfolgreich, wird dies von der Zertifizierungsgesellschaft in einem Zertifikat, dessen Gültigkeitsdauer auf drei Jahre befristet ist, bescheinigt. Voraussetzung ist jedoch auch hier, dass keine Hauptabweichungen mehr bestehen.
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